专题产品研发与临床评价
上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目指南
发布时间：2024年09月27日
申报时间：
2024年09月30日 09:00 至
2024年10月23日 16:30
指南状态：申报截止
征集范围
- 1
- 2专题共性技术研发服务平台建设
- 3专题脑机接口应用示范
- 4专题标准规范与检测技术研究
申报时间：
2024年09月30日 09:00至
2024年10月23日 16:30
方向1：言语合成脑机接口产品
研究目标：
帮助失语患者实现部分语言功能恢复
研究内容：
研发可长期稳定在体植入1年以上的脑机接口产品，实现汉语合成输出，覆盖汉语普通话418个基本音节和4个声调，汉语语句合成速度不低于60字/分钟，准确率不低于90%。开展临床评价，并获得第三类医疗器械注册申请受理号。
里程碑1：完成产品研发与第三方型式检验，完成3-5例安全性试验，进入第三类创新医疗器械特别审查程序。
里程碑2：完成临床试验，形成临床试验报告。
里程碑3：提交第三类医疗器械注册申请并获得注册申请受理号。
经费额度：
- 非定额资助
- 拟支持不超过1个项目，申报企业给予不低于1/2(专项经费/自筹经费)比例的经费配套支持
- 完成里程碑1拨付专项资助经费30%，完成里程碑2拨付专项资助经费50%，完成里程碑3并通过验收拨付专项资助经费20%。
申报主体要求：
1.本市企业牵头，联合本市三甲医院共同申报。
方向2：意念控制脑机接口产品
方向3：神经疾病治疗脑机接口产品
方向4：非侵入式脑机接口产品
申报要求除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求:
- 1、项目申报单位应当是注册在本市的法人或非法人组织，具有组织项目实施的相应能力。
- 2、对于申请人在以往市级财政资金或其他机构（如科技部、国家自然科学基金等）资助项目基础上提出的新项目，应明确阐述二者的异同、继承与发展关系。
- 3、所有申报单位和项目参与人应遵守科研诚信管理要求，项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。
- 4、申报项目若提出回避专家申请的，须在提交项目可行性方案的同时，上传由申报单位出具公函提出回避专家名单与理由。
- 5、所有申报单位和项目参与人应遵守科技伦理准则。拟开展的科技活动应进行科技伦理风险评估，涉及科技部《科技伦理审查办法（试行）（国科发监〔2023〕167号）第二条所列范围科技活动的，应按要求进行科技伦理审查并提供相应的科技伦理审查批准材料。
- 6、所有申报单位和项目参与人应遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定。
- 7、已作为项目负责人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目负责人申报。
- 8、项目经费预算编制应当真实、合理，符合市科委科技计划项目经费管理的有关要求。
评审方式采用一轮见面会评审方式
投诉与咨询
附件下载暂无